GMP洗瓶機在疫苗生產中的“擔當”

　　“工欲善其事必先利其器”，生產設備是藥品生產的主要載體之一，又是GMP符合性的關鍵要素。下面我們來看一下GMP洗瓶機在疫苗生產中起到什么樣的關鍵作用吧！

　　

　　一支病毒滅活疫苗從實驗室走向市場，需要經過細胞培養、病毒培養、滅活、純化、配比、罐裝、包裝七大步驟以及更多細致環節。GMP清洗機主要承擔各種培養瓶、轉瓶、罐裝和包裝部件、各管路、轉接頭、卡盤等等部件。

　　

　　清潔驗證是藥品生產管理中確保藥品污染得以控制的一個重要環節，而且醫藥行業正面臨著規?；a的挑戰，目前疫苗需求量巨大，工廠追求自動化的需求也邁上了一個新的臺階。

　　

　　GMP洗瓶機可以更快更標準地完成標準化地清洗，有一些藥廠許多清潔程序是人工清潔。即便我們可以去盡量地將人工清潔程序標準化，去記錄溫度、時間、攪拌、體積等等參數，但是，這些參數，本身也是人工記錄，它存在不可靠性。實際的清潔效果，產品殘留的風險，還需要進一步的控制和消減，這些都是GMP、FDA認證的風險。

　　

　　GMP洗瓶機的特點：

　　

　　控制系統—PLC系統SF-1200；

　　

　　循環系統—循環水泵總循環量1600L/min；泵殼葉輪光滑度Ra≤0.6um；

　　

　　管路系統—循環管路壓力監測，噴淋臂轉速監測；

　　

　　干燥系統—雙壓縮風機，熱風注射式烘干；

　　

　　清潔驗證—三級權限管理，提供USB數據接口，可保存及打印清洗數據，以備審計追蹤。